Le médicament est à base de cannabidiol purifié (CBD), l'un des 80 éléments actifs du cannabis.
"Cette avancée médicale est importante", a déclaré le responsable de l'agence fédérale des médicaments, la FDA, Scott Gottlieb. "Mais il faut également souligner qu'il ne s'agit pas d'une autorisation du cannabis ou de l'ensemble de ses composants. L'autorisation concerne un médicament particulier au CBD, pour une utilisation particulière".
L'autorisation s'est fondée sur des essais cliniques, a-t-il ajouté.
L'Epidiolex pourra être prescrit contre deux syndromes touchant les enfants à partir de deux ans, et qui peuvent provoquer des crises d'épilepsie: les syndromes de Lennox-Gastaut et de Dravet.
Le CBD ne provoque pas d'euphorie: c'est le THC, un autre élément actif du cannabis, qui procure cette sensation.
Le cannabis reste interdit aux Etats-Unis au niveau fédéral, bien qu'il ait été autorisé localement par plus de la moitié des Etats fédérés pour une utilisation thérapeutique, et par neuf Etats dont la Californie et le Colorado pour un usage récréatif.
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