Nouveau rebondissement dans l`affaire Dépakine®. Selon une information du Figaro, le parquet de Paris a ouvert une enquête préliminaire fin septembre 2015 sur les conditions d`autorisation et de commercialisation de cet antiépileptique. Ce dernier serait responsable en France de près de 400 malformations fœtales entre 1986 et 2015, de 54 fausses couches et de décès de bébés en bas âge.

Troubles du comportement et du système nerveux

Prescrit contre les troubles épileptiques et certains troubles psychiatriques, Depakine® contient du valproate. Lorsqu`il est ingéré par une femme enceinte, ce composé peut causer des malformations fœtales et des troubles neuro-développementaux conduisant à une anomalie du système nerveux et moteur, à des formes d`autisme et à des troubles du comportement.

Des avertissements trop tardifs ?

Mais les mises en garde sur ces risques ne paraissent dans les notices qu`en 2006, sous la mention "si une grossesse est envisagée, toutes les mesures seront mises en œuvre pour envisager le recours à d`autres thérapeutiques". Pourtant, les premiers résultats scientifiques mettant en évidence ces dangers existent déjà dans le milieu des années 1990. Jusqu`à l`ouverture de ce nouvel examen, seule l`Inspection Générale des Affaires Sociales (Igas) enquêtait sur le médicament Dépakine®, à la demande de la ministre de la Santé, Marisol Touraine en juillet 2015, afin d`analyser les "mécanismes de prise de décision et des conditions d`utilisation de ce médicament". Le parquet de Paris devra désormais évaluer si le laboratoire Sanofi, qui commercialise ce médicament depuis 1967, et les autorités de santé ont transmis assez tôt les connaissances scientifiques aux médecins et aux patientes.

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