«Les résultats des enquêtes portant sur les données comprises entre janvier 2023 et février 2024 confirment le profil de sécurité des vaccins Corminaty, Spikevax, Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta contre le Covid-19. La majorité des effets indésirables déclarés ne sont pas graves», indique l’ANSM. En outre, aucun signal de risque n’a été détecté chez les femmes enceintes et allaitantes.
À ce jour, «plus de 152 millions de doses» de vaccins anti-Covid «ont été administrées» en France, - et 13 milliards de doses au niveau mondial - et quelque «163.000 signalements de suspicions d’effets indésirables potentiels ont été enregistrés» en France, a indiqué à l’AFP Mehdi Benkebil, directeur de la surveillance de l’ANSM. «Tous ces cas ont fait l’objet d’analyses au niveau régional et national. À titre de comparaison, annuellement nous recevons de l’ordre de 40.000 cas pour tous les médicaments !», précise-t-il, soulignant le «travail colossal d’analyse» que représente la «surveillance renforcée» des vaccins anti-Covid.
Si la balance bénéfices/risques des vaccins Covid est très positive, certains effets secondaires ou indésirables ont toutefois été mis en évidence, le plus souvent bénins, ou rares lorsqu’ils sont plus impressionnants. Ainsi, de rares cas de paralysie faciale périphérique (perte partielle du fonctionnement d’une partie des muscles du visage), de myocardite/péricardite (inflammation du muscle cardiaque), de saignements menstruels importants, et d’érythème polymorphe (éruption de taches cutanées) ont été identifiés.
Dans son bilan des nouveaux effets signalés et jusqu’alors non répertoriés, l’ANSM note que de «très rares cas» de «douleurs à type de brûlure, principalement au niveau des pieds et des membres inférieurs (neuropathies à petites fibres), sont apparus» avec le vaccin Pfizer (trois cas), et d’autres cas, «très rares» également, de fatigue chronique, avec le vaccin Spikevax. Ils «font l’objet d’investigations complémentaires» qui pourraient déboucher sur «des mesures adaptées à la nature et au niveau du risque, en lien avec l’Agence européenne des médicaments (EMA)», indique l’agence. Concernant les vaccins Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta, il n’y a pas de nouveau signal identifié dans les rapports d’enquête.
AFP