Le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), développé avec le groupe japonais Daiichi Sankyo, a reçu la désignation de thérapie innovante de l'autorité américaine du médicament (FDA) plus tôt ce mois-ci, pour ses résultats dans le traitement d'un certain type de cancer du poumon, là où d'autres médicaments avaient échoué.
AstraZeneca a déclaré dans un communiqué que cette décision survient après que le groupe a pris connaissance de commentaires du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l'agence européenne du médicament. Sa candidature était fondée sur des données collectées lors de l'étude de phase avancée TROPION-Lung01.
Les résultats de cet essai ont heurté le titre AstraZeneca à plusieurs reprises, la dernière fois en septembre, lorsque des données ont montré que le médicament n'améliorait pas les chances de survie des patients de manière significative.
Le traitement appartient à un groupe prometteur connu sous le nom de conjugués anticorps-médicament, qui associe des anticorps monoclonaux capables d'identifier des cellules cancéreuses à une charge utile chimiothérapique cytotoxique.
Reuters
Tags: AstraZeneca cancer UE
-1734622717-1735123790.jpg&h=190&w=280&zc=1&q=100)
-1734622717-1735116548.jpg&h=190&w=280&zc=1&q=100)
-1734622717-1735116548.jpg&h=120&w=187&zc=1&q=70')
-1734622717-1735123790.jpg&h=120&w=187&zc=1&q=70')
