La décision réglementaire de la FDA est prévue au cours du quatrième trimestre 2024, a déclaré le fabricant de médicaments anglo-suédois.
La demande d'AstraZeneca était basée sur des données positives de phase tardive démontrant que le médicament avait un effet positif sur la survie en général et sur la survie sans progression chez les patients atteints d'un certain type de cancer du poumon, auprès desquels la maladie avait arrêté de progresser après une chimioradiothérapie concomitante à base de platine.
Le cancer du poumon à petites cellules est une forme très agressive de cancer du poumon.
Imfinzi est un anticorps monoclonal humain qui bloque la capacité d'une tumeur à échapper au système immunitaire et à le freiner, tout en stimulant la réponse immunitaire anticancéreuse de l'organisme, offrant ainsi une alternative à la chimiothérapie.
Reuters
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